4月15日晚，梧州市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，一舉搗毀了一個(gè)無證生產(chǎn)加工義齒的地下窩點(diǎn)，執(zhí)法人員依法對(duì)現(xiàn)場制作義齒的生產(chǎn)原材料、成品、半成品及大量定單、銷售憑據(jù)進(jìn)行了查封扣押。
之前，該局接到群眾舉報(bào)，位于長洲鎮(zhèn)竹灣村某私宅有一非法生產(chǎn)義齒的窩點(diǎn)。舉報(bào)就是命令，訪局派出執(zhí)法人員馬上對(duì)該窩點(diǎn)進(jìn)行秘密偵查、監(jiān)控。經(jīng)過連續(xù)多天實(shí)地踩點(diǎn)，很快摸清鎖定了非法加工窩點(diǎn)。在蹲守監(jiān)控中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)這個(gè)窩點(diǎn)大部分時(shí)間都關(guān)門，偶爾在中午或晚上才開始進(jìn)行加工生產(chǎn)，自以為這樣可以逃避執(zhí)法檢查。摸清情況后，迅速采取行動(dòng)。藥監(jiān)部門在公安機(jī)關(guān)的配合下及時(shí)前往進(jìn)行查處?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該加工窩點(diǎn)設(shè)備簡陋，環(huán)境臟亂，衛(wèi)生條件極差，現(xiàn)場10多名操作工人正在進(jìn)行定制式義齒加工，操作臺(tái)前擺放著牙粉、制作工具以及多付等待加工的牙模。當(dāng)執(zhí)法人員要求該加工窩點(diǎn)負(fù)責(zé)人何某出示相關(guān)證照時(shí)，何某支支吾吾，無法提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證及營業(yè)執(zhí)照，也無法提供加工人員的資質(zhì)證明，屬無證生產(chǎn)醫(yī)療器械。執(zhí)法人員當(dāng)場依法予以取締，并對(duì)其相關(guān)的生產(chǎn)原材料、成品、半成品及大量定單、銷售憑據(jù)等共計(jì)8箱物品依法予以扣押。經(jīng)初步查證，該地下義齒生產(chǎn)加工以“凱迪義齒加工廠”的名義違法從事義齒加工生產(chǎn)業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)輻射范圍較廣，加工出來的義齒已銷售到梧州及廣東周邊縣市的一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和牙科診所。目前案件正在調(diào)查處理中。
據(jù)了解，義齒屬第二類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和工商部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》后方可進(jìn)行生產(chǎn)。這次行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊了無證生產(chǎn)醫(yī)療器械的違法行為，進(jìn)一步凈化了義齒的生產(chǎn)加工市場秩序，鞏固了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治的成果，確保了人民群眾用械安全。(李蕓) | 
