A58406
藥品經營批發(fā)、零售企業(yè)設立、變更
審批—《藥品經營許可證》
繳銷或注銷審批操作規(guī)范
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一、行政審批項目名稱、性質
（一）名稱：《藥品經營許可證》繳銷或注銷
（二）行政許可
二、設定依據
（一）根據2002年8月4日國務院令第360號公布，自2002年9月15日起施行的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十七條規(guī)定：藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
（二）根據2004年1月2日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，2004年2月4日發(fā)布，自2004年4月1日起施行的《藥品經營許可證管理辦法》第十九條規(guī)定：《藥品經營許可證》有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。
三、實施權限和實施主體
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十七條第二款規(guī)定，廣西境內藥品經營批發(fā)企業(yè)終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局繳銷注銷。藥品零售企業(yè)終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發(fā)證的市食品藥品監(jiān)督管理部門繳銷注銷。
四、行政審批條件
根據《藥品經營許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定，《藥品經營許可證》繳銷或注銷應符合以下條件：
（一）《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的；
（三）《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷、或者宣布無效的；
（四）不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
五、實施對象和范圍
在廣西境內取得《藥品經營許可證》的藥品經營批發(fā)、零售企業(yè)，提出《藥品經營許可證》繳銷注銷申請。
六、申請材料
根據《藥品經營許可證管理辦法》第二十九條規(guī)定，企業(yè)遺失《藥品經營許可證》，應立即向發(fā)證機關報告，并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。
（一）申請注銷《藥品經營許可證》，應報送資料：
1．企業(yè)、企業(yè)上級主管部門、股東會(董事會)關于同意注銷《藥品經營許可證》的決議或申請報告；
2．提交《藥品經營許可證》正、副本(遺失的除外)。
（二）被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷、或者宣布無效的《藥品經營許可證》等情形，應提交《藥品經營許可證》正 、副本(遺失的除外)。
七、辦結時限
依據行政許可法第四十二條規(guī)定，辦結時限如下：
（一）法定辦結時限： 20個工作日
（二）承諾辦結時限：自治區(qū)本級5個工作日；地級市的承諾辦結時限由食品藥品監(jiān)督管理部門自行確定。
八、行政審批數量
無數量限制
九、收費項目、標準及其依據
不收費
十、咨詢、投訴電話
自治區(qū)本級咨詢電話：0771-5595802
投訴電話：0771-5595845
地級市的咨詢、投訴電話由地級市食品藥品監(jiān)督管理部門自行公布。
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附件：自治區(qū)本級行政審批流程圖 | 
